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Vimovo Effetti collaterali Nota: Questa pagina contiene dati effetti collaterali per il generico farmaco esomeprazolo / naprossene. E 'possibile che alcune delle forme di dosaggio riportato qui di seguito potrebbero non essere applicabili al nome del marchio Vimovo. In sintesi Effetti indesiderati comuni di Vimovo includono: aumento degli enzimi epatici. Altri effetti indesiderati comprendono: la costipazione. Vedi sotto per una lista completa di effetti avversi. Per il consumatore Si applica a esomeprazolo / naprossene: tablet ritardato rilascio orale Così come i suoi effetti necessario, esomeprazolo / naprossene possono causare effetti collaterali indesiderati che richiedono attenzione medica. I principali effetti collaterali Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di esomeprazolo / naprossene, consultare il medico immediatamente: Più comune: Sensazione di bruciore al petto o allo stomaco indigestione perdita di appetito nausea gonfiore di stomaco, crampi, o dolore la tenerezza nella zona dello stomaco dolore addominale o superiore dello stomaco mal di stomaco vomito perdita di peso Meno comune: disturbi addominali o allo stomaco nero, sgabelli catramosi dolore vescicale gonfiore o gonfiore del viso, braccia, mani, gambe e piedi sangue nelle urine o nuvoloso feci sanguinolente dolore al petto difficile, bruciore, o minzione dolorosa difficoltà respiratorie difficoltà con movimento difficoltà a deglutire frequente bisogno di urinare sensazione di pienezza o gonfiore bruciore di stomaco parte bassa della schiena o dolore lato dolore muscolare o rigidità dolore alle articolazioni dolore o bruciore alla gola pressione nello stomaco rapido aumento di peso piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o della lingua o all'interno della bocca gonfiore della zona addominale o allo stomaco formicolio alle mani o ai piedi l'aumento di peso insolito o la perdita vomito di sangue o di materiale che assomiglia a fondi di caffè Incidenza non nota: Sonnolenza umore o mentali modifiche spasmi muscolari (tetania) o spasmi convulsioni tremito stanchezza o debolezza insolite vomito Effetti collaterali minori Alcuni effetti collaterali esomeprazolo / naproxene non possono avere bisogno di alcuna assistenza medica. Come il vostro corpo si abitua alla medicina questi effetti collaterali possono scomparire. Il personale sanitario può essere in grado di aiutare a prevenire o ridurre questi effetti collaterali, ma controlli con loro, se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, o se siete preoccupati per loro: Più comune: Acido o acido dello stomaco eruttazione diarrea Meno comune: dolori muscolari o dolori variazione del gusto brividi tosse tosse produzione di muco difficoltà ad avere un movimento intestinale (feci) congestione orecchio eccesso d'aria o di gas nello stomaco o nell'intestino febbre mal di testa perdita del gusto perdita della voce dolore o dolorabilità intorno agli occhi e zigomi gas che passa starnuti gola infiammata naso chiuso o che cola Per gli Operatori Sanitari Si applica a esomeprazolo / naprossene: compressa a rilascio ritardato per via orale Generale Naproxen: segnalazioni post-marketing Reazioni anafilattiche, angioedema, disturbi mestruali, piressia (brividi e febbre), ipoacusia [Ref] gastrointestinale Esomeprazolo-naproxene è stato segnalato per causare un minor numero di eventi avversi del tratto gastrointestinale superiore FANS correlati (ad esempio ulcera duodenale) (53,3%) rispetto al naprossene enterico rivestito assunto in monoterapia (70,4%). FANS, tra cui naprossene, sono stati segnalati per portare a ulcere del tratto gastrointestinale superiore e sanguinamento grave o perforazione in circa l'1% dei pazienti trattati per 3 a 6 mesi, e circa il 2% e il 4% dei pazienti trattati per un anno. [Ref] Esomeprazolo-naproxen: Molto comuni (il 10% o più): gastrite erosiva (fino al 38%), dispepsia (fino al 27%), gastrite (fino al 17%) Comune (1% al 10%): diarrea, ulcera gastrica , dolore addominale superiore, nausea, ernia iatale, distensione addominale, flatulenza, esofagite, stipsi, dolore addominale, duodenite, duodenite erosiva, dolori al basso ventre, emorragica gastrite, malattia da reflusso gastroesofageo, ulcera duodenale, rapporti esofagite erosiva postmarketing: Hematochezia Esomeprazolo: segnalazioni postmarketing: pancreatite; stomatite; colite microscopica, GI candidosi, Clostridium difficile associata diarrea Non comuni (0,1% al 1%): dispepsia, disfagia, displasia GI, dolore epigastrico, eruttazione, disturbo dell'esofago, gastroenterite, GI emorragia, sintomi gastrointestinali non altrimenti specificato, singhiozzo, melena, bocca , disturbo della faringe, disturbi rettali, gastrina sierica è aumentata, disturbi della lingua, edema della lingua, stomatite ulcerosa, vomito, addome allargata, la diarrea da Clostridium difficile associata Naproxen: comune (1% al 10%): Bruciore di stomaco, nausea, dispepsia, stomatite comuni (0,1% al 1%): pancreatite, melena segnalazioni post-marketing: infiammazione, sanguinamento (a volte fatale, in particolare negli anziani), ulcerazioni, e ostruzione del tratto gastrointestinale superiore o inferiore, esofagite, stomatite, ematemesi, colite, esacerbazione di malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) [Ref] genito-urinario Esomeprazolo-naproxene: comune (1% al 10%): infezione del tratto urinario Esomeprazolo: Non comuni (0,1% al 1%): vaginite, cistiti, disuria, infezione fungina, la frequenza della minzione, candidosi, candidosi genitale [Ref] respiratorio Esomeprazolo-naproxene: comune (1% al 10%): infezione delle vie respiratorie superiori, bronchite, sinusite Non comune (0,1% al 1%): nasofaringite, tosse Esomeprazolo: non comuni (0,1% al 1%): dolore toracico, dolore toracico retrosternale, asma aggravata, tosse, dispnea, della laringe edema, faringite, rinite, sinusite rapporti post-marketing broncospasmo Naproxen: comune (1% al 10%): dispnea segnalazioni post-marketing: polmonite eosinofila, asma [Ref] Muscoloscheletrico Esomeprazolo-naproxene: comune (1% al 10%): artralgia segnalazioni post: gonfiore alle articolazioni, spasmi muscolari Esomeprazolo: Non comuni (0,1% al 1%): artralgia, artrite aggravata, artropatia, crampi, sindrome di fibromialgia, ernia, polimialgia reumatica, mal di schiena segnalazioni post-marketing: Debolezza muscolare, mialgia, fratture ossee Naproxen: segnalazioni post: mialgia, debolezza muscolare [Ref] Cardiovascolare Studi clinici e dati epidemiologici hanno suggerito un piccolo aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (per esempio infarto miocardico o ictus) con l'uso di "coxib" o alcuni FANS, soprattutto quando usati ad alte dosi e per periodi di trattamento lunghi. Anche se le dosi naproxene di 1000 mg al giorno possono essere associati ad un più basso rischio di COX-2 inibitori selettivi, un piccolo rischio non può essere escluso. [Ref] Esomeprazolo-naproxene: Frequenza non riportato: edema periferico, aritmia, palpitazioni, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, sincope Esomeprazolo: Non comuni (0,1% al 1%): Flushing, ipertensione, tachicardia Naproxen: comune (1% al 10%): Palpitazioni segnalazioni post-marketing: insufficienza cardiaca congestizia, vasculite, ipertensione, edema polmonare [Ref] Altro Esomeprazolo-naproxen: segnalazioni postmarketing: disturbi dell'andatura Esomeprazolo: Non comuni (0,1% al 1%): Fatica, febbre, disturbi simil-influenzali, edema generalizzato. malessere, dolore, brividi, mal d'orecchi, tinnito, vertigini, astenia, dismenorrea, disturbi mestruali, vampate di calore segnalazioni post-marketing: GI candidosi, ginecomastia Naproxen: comune (1% al 10%): vertigini, acufeni, disturbi, report postmarketing sete udito: edema angioneurotico, disturbi mestruali, perdite di valore, l'infertilità, papillite, malessere, meningite asettica [Ref] udito Renale Esomeprazolo-naproxen: segnalazioni postmarketing: necrosi tubulare renale Esomeprazolo: Non comuni (0,1% al 1%): urine, albuminuria, ematuria, poliuria, glicosuria, iperuricemia report postmarketing anormali: nefrite interstiziale Naproxen: i rapporti post-marketing nefrite glomerulare, ematuria, iperkaliemia, nefrite interstiziale, sindrome nefrosica, malattia renale, insufficienza renale, necrosi papillare renale, sollevato creatinina sierica [Ref] dermatologica Esomeprazolo: Non comuni (0,1% al 1%): Acne, angioedema, dermatite, prurito, prurito anale, rash, rash eritematoso, rash maculopapulare, infiammazione della pelle, aumento della sudorazione, orticaria, edema facciale segnalazioni post-marketing: alopecia, eritema multiforme, iperidrosi, fotosensibilità, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (alcuni fatali) Naproxen: comune (1% al 10%): prurito, eruzioni cutanee, ecchimosi, sudorazione, porpora non comuni (0,1% a 1%): eruzioni cutanee segnalazioni post-marketing: alopecia, orticaria, eruzioni cutanee, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, eritema nodoso, eruzione fissa da farmaci, lichen planus, reazione pustolosa, lupus eritematoso sistemico, reazioni bollose, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, dermatite fotosensibile, reazioni di fotosensibilità, tra cui rari casi simili a porfiria cutanea tarda (pseudoporfiria) o epidermolisi bollosa [Ref] Endocrino Esomeprazolo: Non comuni (0,1% al 1%): Gozzo [Ref] Ematologico Esomeprazolo: non comuni (0,1% al 1%): anemia, ipocromica, linfoadenopatia cervicale, epistassi, leucocitosi, leucopenia, trombocitopenia rapporti post-marketing agranulocitosi, pancitopenia Naproxen: Non comuni (0,1% al 1%): trombocitopenia, agranulocitosi report postmarketing: eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, granulocitopenia, anemia emolitica, anemia aplastica [Ref] epatico Esomeprazolo: Non comuni (0,1% al 1%): bilirubinemia, anormale funzionalità epatica, SGOT, aumento di SGPT segnalazioni post-marketing: insufficienza epatica, epatite con o senza ittero Naproxen: Non comuni (0,1% al 1%): ittero segnalazioni post-marketing: test di funzionalità epatica, epatite (alcuni casi sono stati fatali) [Ref] ipersensibilità Esomeprazolo: Non comuni (0,1% al 1%): reazione segnalazioni post-allergiche: reazione anafilattica / shock [Ref] metabolica Esomeprazolo: Non comuni (0,1% al 1%): L'iponatriemia, aumento della fosfatasi alcalina, carenza di vitamina B12, aumento di peso, diminuzione di peso, anoressia, aumento dell'appetito segnalazioni post-marketing: Ipomagnesemia con o senza ipocalcemia Naproxen: report postmarketing: iperglicemia, ipoglicemia [Ref] Sistema nervoso Esomeprazolo: Non comuni (0,1% al 1%): ipertonia, nervosismo, ipoestesia, impotenza, insonnia, emicrania, l'emicrania aggravata, parestesia, sonnolenza, tremore, perdita del gusto segnalazioni post-marketing: encefalopatia epatica, disturbi del gusto Naproxen: comune (1% al 10%): Mal di testa, disgeusia, sonnolenza, vertigini Non comuni (0,1% al 1%): incapacità di concentrarsi segnalazioni post-marketing: disfunzioni cognitive, convulsioni [Ref] Oculare Esomeprazolo: Non comuni (0,1% al 1%): difetto del campo visivo, congiuntivite, visione report postmarketing anomale: visione offuscata Naproxen: comune (1% al 10%): disturbi visivi segnalazioni post-marketing: l'opacità corneale, papillite, retrobulbare neurite ottica, papilledema [Ref] Psichiatrico Esomeprazolo: Non comuni (0,1% al 1%): disturbi del sonno, apatia, depressione aggravata, rapporti confusione post-marketing: aggressività, agitazione, depressione, allucinazioni Naproxen: report postmarketing: depressione, anomalie sogno, insonnia [Ref] Riferimenti 1. Cerner multum, Inc. "Informazioni sul prodotto australiano." O 0 2. "informazioni sul prodotto. Vimovo (esomeprazolo-naprossene)." Astra-Zeneca Pharmaceuticals, Wilmington, DE. E 'possibile che non siano stati riportati alcuni effetti collaterali di Vimovo. Questi possono essere segnalati alla FDA qui. Consultare sempre un professionista sanitario per un consiglio medico.
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