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flecainide Le seguenti reazioni avverse aggiuntive, possibilmente correlati alla terapia flecainide e si verificano in 1% a meno del 3% dei pazienti, sono stati riportati in studi acuti e cronici: Organismo in Generale & ndash; malessere generale, febbre; Cardiovascular & ndash; tachicardia, pausa sinusale o arresto; Gastrointestinale & ndash; vomito, diarrea, dispepsia, anoressia; Skin & ndash; eruzione cutanea; Visual & ndash; diplopia; Sistema nervoso & ndash; ipoestesia, parestesia, paresi, atassia, vampate di calore, aumento della sudorazione, vertigini, sincope, sonnolenza, tinnito; Psychiatric & ndash; ansia, insonnia, depressione. Le seguenti reazioni avverse aggiuntive, probabilmente legati alla flecainide, sono stati riportati in meno dell'1% dei pazienti: Organismo in Generale & ndash; labbra gonfie, lingua e la bocca; artralgia, broncospasmo, mialgia; Cardiovascular & ndash; angina pectoris, secondo grado e il blocco AV di terzo grado, bradicardia, ipertensione, ipotensione; Gastrointestinale & ndash; flatulenza; Sistema urinario & ndash; poliuria, ritenzione urinaria; Ematologica & ndash; leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia; Skin & ndash; orticaria, dermatite esfoliativa, prurito, alopecia; Visual & ndash; dolore agli occhi, irritazione, fotofobia, nistagmo; Sistema nervoso & ndash; spasmi, debolezza, cambiamenti del gusto, secchezza delle fauci, convulsioni, impotenza, disturbi del linguaggio, stupore, neuropatia; Respiratorio & ndash; polmonite infiltrazione / polmonare probabilmente a causa di un trattamento cronico flecainide; Psychiatric & ndash; amnesia, confusione, diminuzione della libido, spersonalizzazione, euforia, sogni morbosi, apatia. Per i pazienti con aritmie sopraventricolari, gli eventi avversi più comunemente riportati non cardiache restano coerenti con quelli noti per i pazienti trattati con flecainide di aritmie ventricolari. Vertigini è forse più frequente nei pazienti PAF. sovradosaggio Nessun antidoto specifico è stato identificato per il trattamento della flecainide sovradosaggio. Overdose che vanno fino a 8000 mg sono stati sopravvissuti, con concentrazioni plasmatiche di flecainide picco alto come 5.3 & micro; g / mL. effetti indesiderati in questi casi inclusi nausea e vomito, convulsioni, ipotensione, bradicardia, sincope, estremo allargamento del complesso QRS, l'ampliamento dell'intervallo QT, l'ampliamento dell'intervallo PR, tachicardia ventricolare, blocco AV nodale, asistolia, blocco di branca, insufficienza cardiaca e arresto cardiaco. Lo spettro di eventi osservati in casi fatali era molto simile a quello osservato nei casi non mortali. La morte ha portato dopo l'ingestione di soli 1000 mg; sovradosaggio concomitante di altri farmaci e / o alcool, in molti casi senza dubbio contribuito al risultato fatale. Il trattamento del sovradosaggio deve essere di supporto e possono comprendere i seguenti: rimozione del farmaco non assorbito dal tratto gastrointestinale, la somministrazione di farmaci inotropi o stimolanti cardiaci come la dopamina, dobutamina o isoproterenolo; assistito meccanicamente la respirazione; assist circolatori come il pompaggio palloncino intra-aortico; e pacing transvenoso in caso di blocco di conduzione. A causa della lunga emivita plasmatica della flecainide (da 12 a 27 ore nei pazienti trattati con dosi usuali), e la possibilità di cinetica di eliminazione marcatamente non lineare a dosi molto elevate, può essere necessario continuare per lunghi periodi di tempo questi trattamenti di supporto . L'emodialisi non è un mezzo efficace per rimuovere flecainide dal corpo. Dal momento che l'eliminazione flecainide è molto più lento quando l'urina è molto alcalino (pH 8 o superiore), in teoria, l'acidificazione delle urine per promuovere l'escrezione farmaco può essere utile in casi di sovradosaggio con l'urina molto alcalino. Non ci sono prove che l'acidificazione da pH urinario normale aumenta l'escrezione. Flecainide Dosaggio e somministrazione Per i pazienti con tachicardia ventricolare sostenuta, non importa quale sia il loro stato cardiaco, flecainide, come gli altri antiaritmici, deve essere iniziata in ospedale con il monitoraggio del ritmo. Flecainide ha una lunga emivita (da 12 a 27 ore nei pazienti). I livelli plasmatici allo steady-state, nei pazienti con funzione renale ed epatica normale, non possono essere raggiunti fino a quando il paziente ha ricevuto 3 a 5 giorni di terapia in una data dose. Pertanto, aumenti del dosaggio dovrebbero essere non più di una volta ogni quattro giorni. poiché durante i primi 2 o 3 giorni di terapia l'effetto ottimale di una data dose non può essere raggiunto. Per i pazienti con PSVT e pazienti con PAF la dose iniziale raccomandata è di 50 mg ogni 12 ore. dosi Tambocor possono essere aumentate con incrementi di 50 mg BID ogni quattro giorni fino a raggiungere l'efficacia. Per i pazienti PAF, un sostanziale aumento di efficacia senza un sostanziale aumento interruzioni per eventi avversi può essere ottenuto aumentando la dose flecainide da 50 a 100 mg bid. La dose massima raccomandata per i pazienti con aritmie parossistiche sopraventricolari è di 300 mg / die. Per sostenuta VT la dose iniziale raccomandata è di 100 mg ogni 12 ore. Questa dose può essere aumentata con incrementi di 50 mg BID ogni quattro giorni fino a raggiungere l'efficacia. La maggior parte dei pazienti con sostenuta VT non richiedono più di 150 mg ogni 12 ore (300 mg / die) e la dose massima raccomandata è di 400 mg / die. Nei pazienti con tachicardia ventricolare sostenuta, l'uso di alte dosi iniziali e più rapidi aggiustamenti del dosaggio hanno portato ad un aumento dell'incidenza di eventi proaritmici e CHF, in particolare durante i primi giorni di trattamento (vedere Avvertenze). Pertanto, una dose di carico non è raccomandato. lidocaina per via endovenosa è stato utilizzato tanto in tanto con flecainide in attesa l'effetto terapeutico della flecainide. Non ci sono interazioni farmacologiche avverse erano evidenti. Tuttavia, non esistono studi sono stati condotti per dimostrare l'utilità di questo regime. Un paziente occasionale non adeguatamente controllata da (o intolleranti a) una dose somministrata a intervalli di 12 ore può essere dosata a intervalli di otto ore. Dopo un adeguato controllo dell'aritmia è stato raggiunto, può essere possibile in alcuni pazienti per ridurre la dose secondo necessità per minimizzare effetti collaterali o effetti sulla conduzione. In questi pazienti, deve essere valutata l'efficacia alla dose più bassa. Flecainide deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di CHF o disfunzione miocardica (vedi Avvertenze). Qualsiasi uso di flecainide nei bambini dovrebbe essere direttamente controllato da un cardiologo esperto nel trattamento delle aritmie nei bambini. A causa del carattere evolutivo delle informazioni in questo settore, la letteratura specializzata dovrebbe essere consultato. In sei mesi di età, la dose iniziale di partenza di flecainide nei bambini è di circa 50 mg / m2 di superficie corporea al giorno, suddiviso in due o tre dosi equidistanti. Oltre sei mesi di età, la dose iniziale di partenza può essere aumentata a 100 mg / m2 al giorno. La dose massima raccomandata è di 200 mg / m2 al giorno. Questa dose non deve essere superata. In alcuni bambini in dosi più elevate, nonostante i livelli plasmatici in precedenza bassi, il livello è aumentato rapidamente al di sopra di valori terapeutici, tenendo la stessa dose. Piccoli cambiamenti nella dose può portare ad un aumento sproporzionato dei livelli plasmatici. plasmatiche (meno di un'ora pre-dose) i livelli di flecainide e elettrocardiogrammi dovrebbe essere ottenuto allo steady state presunta (dopo almeno cinque dosi) o dopo l'inizio o variazione di dosaggio del flecainide, se la dose è stata aumentata per mancanza di efficacia, o aumentato crescita del paziente. Per il primo anno di terapia, quando il paziente è visto per motivi di follow-up clinico, si suggerisce che un elettrocardiogramma 12 piombo e livello minimo flecainide plasma sono ottenuti. Il solito livello terapeutico della flecainide nei bambini è di 200 & ndash; 500 ng / mL. In alcuni casi, livelli pari a 800 ng / mL possono essere richiesti per il controllo. Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina di 35 ml / min / 1,73 metri quadrati o meno), il dosaggio iniziale dovrebbe essere di 100 mg una volta al giorno (o 50 mg); quando viene utilizzato in questi pazienti, il monitoraggio frequente dei livelli plasmatici è necessario per guidare un aggiustamento del dosaggio (vedere Livello del Plasma Monitoring). Nei pazienti con malattia renale meno grave, il dosaggio iniziale dovrebbe essere di 100 mg ogni 12 ore; il monitoraggio dei livelli plasmatici può essere utile anche in questi pazienti durante un aggiustamento del dosaggio. In entrambi i gruppi di pazienti, gli aumenti di dosaggio devono essere effettuate con estrema cautela quando i livelli plasmatici hanno stabilizzato (dopo più di quattro giorni), osservando il paziente da vicino per i segni di effetti avversi cardiaci o altre tossicità. Va tenuto presente che in questi pazienti può richiedere più di quattro giorni prima di un nuovo livello plasmatico stato stazionario viene raggiunta a seguito di una variazione della posologia. Sulla base di considerazioni teoriche, piuttosto che dati sperimentali, la seguente proposta è fatto: quando si trasferisce un paziente da un altro farmaco antiaritmico di flecainide consentire almeno 2-4 plasma emivita che deve trascorrere per il farmaco viene interrotto prima di iniziare flecainide al dosaggio usuale. Nei pazienti in cui la revoca di una precedente agente antiaritmico è in grado di produrre aritmie pericolose per la vita, il medico deve considerare ricoverare il paziente. Quando flecainide viene somministrata in presenza di amiodarone, ridurre la dose flecainide del 50% e monitorare attentamente il paziente per gli effetti avversi. monitoraggio dei livelli plasmatici è fortemente raccomandato per guidare il dosaggio con tale terapia di combinazione (vedi sotto). Livelli plasmatici di monitoraggio La grande maggioranza dei pazienti trattati con successo con flecainide sono stati trovati ad avere livelli plasmatici tra 0.2 e 1.0 & micro; g / mL. La probabilità di eventi avversi, soprattutto cardiache, può aumentare con i livelli plasmatici più elevati, soprattutto quando queste superano 1.0 & micro; g / mL. Il monitoraggio periodico dei livelli plasmatici di valle può essere utile nella gestione del paziente. monitoraggio dei livelli plasmatici è necessario nei pazienti con grave insufficienza renale o malattia epatica grave, dal momento che l'eliminazione della flecainide dal plasma può essere notevolmente più lento. Il monitoraggio dei livelli plasmatici è fortemente raccomandato nei pazienti in terapia con amiodarone concorrente e può anche essere utile nei pazienti con CHF e nei pazienti con malattia renale moderata. Come viene fornito flecainide Tutte le compresse sono impressi con G su un lato e TR 50, TR 100 o TR 150 sull'altro lato. Flecainide, 50 mg per compressa rotonda, è disponibile in Bottiglie di 100 & ndash; NDC # 99207-180-50 Flecainide, 100 mg per bianche, rotonde, segnato tablet, è disponibile in Bottiglie di 100 & ndash; NDC # 99207-181-10 Flecainide, 150 mg al bianco, di forma ovale, segnato tablet, è disponibile in Bottiglie di 100 & ndash; NDC # 99207-182-15 Conservare a temperatura controllata camera 15 & deg; & ndash; 30 & deg; C (59 & deg; & ndash; 86 & deg; F) in un contenitore stretto, resistente alla luce. Medici, la Dermatologia società Scottsdale, AZ 85256 da: 3M Drug Delivery Systems Northridge, CA 91324 634.400-MED PANNELLO visualizzazione primaria - 50 mg Bottle Label NDC 99207-180-50 100 compresse Flecainide & trade; (Acetato flecainide) Prodotto per: Medici, la Dermatologia società Scottsdale, AZ 85256 da: 3M Drug Delivery Systems Northridge, CA 91324 PANNELLO visualizzazione primaria - 100 mg Bottle Label NDC 99207-181-10 100 compresse Flecainide & trade; (Acetato flecainide) Prodotto per: Medici, la Dermatologia società Scottsdale, AZ 85256 da: 3M Drug Delivery Systems Northridge, CA 91324 PANNELLO visualizzazione primaria - 150 mg Bottle Label NDC 99207-182-15 100 compresse Flecainide & trade; (Acetato flecainide) Prodotto per: Medici, la Dermatologia società Scottsdale, AZ 85256 da: 3M Drug Delivery Systems Northridge, CA 91324
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